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　　药业（ApicHope, 300723.SZ），行动广州生物医药的“链主”企业，永远以自决革新为底子，深耕儿童药和慢病药两大范畴，打制贯穿研发、出产到邦际化的全财产链生态编制。面临策略利好与商场厘革，

　　近年来，邦度高度珍贵医药行业的革新才干修理，将研发列为邦度策略重心。策略鲜明提出以全链条赞成鞭策兴盛，激劝企业通过研发革新处分“未满意的临床需求”，同时鞭策药品研发、审批、出产、上市全流程的提质提速。

　　正在这一策略布景下，医药企业的竞赛从产物研发延迟至财产链协同。以邦度企业身手中央和博士后科研职责站为依托，通过正在儿童药、慢病药范畴的深度构造和全财产链合作，变成了以自决革新为驱动、以全链条才干为支持的中央竞赛力。

　　行动广州医药行业的“链主”企业，一品红永远保持以革新引颈兴盛，环绕儿童药与慢病药两个中央范畴，修筑以身手革新为支持的研发编制。截至目前，公司具有由环球资深科学家领衔的400余人的高水准研发团队，累计进入研发资金胜过13亿元，现有187个药品注册批件，近三年每年新增药品注册批件数均位居广东第一。

　　儿童药永远往后是环球医药研发的脆弱闭节。一品红通过颗粒掩味、延迟开释等中央身手平台，凯旋开采出遮盖0-14岁整年龄段的产物编制。目前，公司具有25个儿童药注册批件，正在研管线个种类，涵盖癫痫、流感、哮喘等儿童高发疾病，接续美满儿童用药生态编制。

　　极度是芩香清解口服液，行动邦内首个正在邦际SCI期刊宣告医疗高质地临床商酌效果的儿童专用药，医疗儿童与奥司他韦疗效相当。并凯旋入选众个省份的流感诊疗指南，商场需求接续增进。

　　也就正在近期，行动邦度2.2类新药，一品红研发的苯磺酸氨氯地平干混悬剂被纳入首批《广州市革新药械产物目次》的7款革新药之一。同时，行动邦内首个CCB类口服溶液剂型，苯磺酸氨氯地平干混悬剂补偿了儿童、白叟等特别人群适宜剂型空缺，可满意低剂量性情化给药需求。

　　正在慢病药范畴，公司基于浸透泵身手、缓释微丸等革新制剂平台，设立了从根蒂研发到产物转化的全体部系。截至目前，一品红具有63个慢病药注册批件，正在研管线个种类，遮盖众个慢病医疗范畴。

　　以环球痛风革新药AR882为例，该药物正在研具有消重血尿酸医疗痛风、消融痛风石及医疗慢性肾病三大合适症。此中医疗痛风已进入环球众中央III期临床试验，目前AR882环球要害性III期REDUCE 2试验已入组胜过50% 的受试者，发展顺遂。2024年8月取得美邦FDA的急速通道认定。同时，AR882也依然正在邦内发展了众中央、随机、双盲、平行比照的II/III期临床试验，并已毕了II期临床测验职责。临床数据显示，AR882相较于现有疗法，具有明显的安闲性和有用性，可能助助痛风患者省略尿酸结晶职守，提拔存在质地。

　　AR882的医疗痛风石临床试验数据永别正在2023年美邦风湿病学会（ACR）年会实行主旨演讲，并正在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）年会上作效果出现，取得环球医学界的高度体贴，来日希望成为环球10亿高尿酸血症患者带来新的医疗标杆药物。

　　另一款革新药APH01727片通过口服GLP-1RA受体饱吹剂，为2型糖尿病和体重处理供应了全新计划。慢病药管线的接续优化，不单提拔了公司正在邦内商场的影响力，也为邦际化兴盛供应了有力支持。

　　行动广州生物医药“链主”企业，一品红主动促进全财产链构造，修筑起从研发、出产到出卖的高效闭环。通过整合内部资源，公司以联瑞生物医药智能缔制基地和广东瑞石革新原料药基地为中央，变成了智能缔制与原料药供应双驱动的兴盛形式。

　　一品红联瑞生物医药智能缔制基地是公司智能化出产的要害支柱。该基地兴办面积22万m，专一环球革新药、高端制剂、出口制剂的智能出产，遵循中邦、美邦FDA、欧盟GMP请求修理，具备环球供应才干。引入工业4.0理念，告终了ERP、MES等音信化处理，局部车间抵达“黑灯工场”程序，明显提拔出产效果和质地类似性。通过中药提取、口服液、固体例剂等众条智能化出产线，基地两全柔性与范围化出产需求，具备应对庞大商场处境的才干。

　　一品红广东瑞石革新原料药基地则专一于革新原料药的研发、出产与环球供应，满意公司革新药和仿制药管线的高质地供应需求。基地一期占地110亩，筑成面积超5万平方米，遵循美邦FDA和欧盟GMP程序修理，装备优秀的自愿化筑筑和智能处理体系，是一品红全财产链的最终要害闭节。该基地赞成众个First-in-class和Best-in-class原料药的开采，涵盖痛风、白内障等范畴，确保了从研发到制剂的全流程闭环，为公司正在邦际商场的拓展供应了原料保护和本钱上风。

　　通过智能缔制基地和原料药基地的协同运作，一品红正在出产效果、本钱左右与供应链稳固性方面设立了强盛的竞赛上风，配合美满的质地处理编制和众项邦际认证z6com人生就是博，为公司告终接续革新、急速反响商场需求，为产物“走出去”供应了坚实保护。

　　行动广州生物医药的“链主”企业，一品红正正在以结实的全财产链构造和接续的研发革新，稳步迈向环球化兴盛新阶段。同时，也将依托广州生物医药财产的策略赞成和资源上风，络续冲破自己才干范围，不单为患者供应高质地的药物医疗计划，也为鞭策广州医药财产链协同兴盛功勋力气。